Goeie nuus! Op 16 Oktober 2020 het Shenzhen Pentasmart Technology CO.,. Ltd ISO13485-sertifisering vir mediese toestelbestuurstelsels gewen.

Die volle naam van ISO13485: 2016-standaard is Mediese toestelle - Gehaltebestuurstelsel - vereistes vir regulatoriese vereistes, wat geformuleer is deur die SCA / TC221 Tegniese Komitee oor kwaliteitsbestuur en algemene vereistes vir standaardisering van mediese toestelle, wat wyd gebruik word in die wêreld. ISO 9001, EN 46001 of ISO 13485 word algemeen gebruik as die vereistes van kwaliteitsversekeringstelsels in die Verenigde State, Kanada en Europa. Die vestiging van mediese toestelle se kwaliteitsversekeringstelsels is gebaseer op hierdie standaarde. As mediese toestelle die markte van verskillende lande in Noord-Amerika, Europa of Asië wil betree, moet hulle aan die ooreenstemmende regulasies voldoen.

Hierdie keer het Pentasmart die sertifisering verkry, wat die bestuursvlak van die onderneming aansienlik verbeter het en die kwaliteitsvlak van die produkte verseker het, wat die gewildheid van die onderneming verhoog het, die mededingendheid van die produkte verbeter het, handelsbelemmerings uitgeskakel het en die kaartjie verkry het om die internasionale mark te betree.