Goeie nuus! Op 16 Oktober 2020 het Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Bpk het ISO13485-sertifisering vir mediese toestelbestuurstelsels gewen.

Die volle naam van ISO13485: 2016-standaard is Mediese toestel-Kwaliteitbestuurstelsel-vereistes vir regulatoriese, wat geformuleer is deur SCA / TC221 Tegniese Komitee oor gehaltebestuur en algemene vereistesstandaardisering van mediese toestelle, wat wyd in die wêreld gebruik word. ISO 9001, EN 46001 of ISO 13485 word oor die algemeen gebruik as die vereistes van gehalteversekeringstelsel in die Verenigde State, Kanada en Europa. Die vestiging van 'n gehalteversekeringstelsel vir mediese toestelle is op hierdie standaarde gebaseer. As mediese toestelle die markte van verskillende lande in Noord-Amerika, Europa of Asië wil betree, moet hulle aan die ooreenstemmende regulasies voldoen.

Hierdie keer het Pentasmart die sertifisering verwerf, wat die bestuursvlak van die onderneming aansienlik verbeter het en die gehaltevlak van die produkte verseker het, en sodoende die gewildheid van die onderneming verhoog het, die mededingendheid van die produkte verbeter het, handelshindernisse uit die weg geruim het en die pas verkry het om toegang te verkry. die internasionale mark.